Многие предприятия IVD получили первую партию зарубежных сертификатов на свою новую коронную продукцию.
На данный момент Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило 20 наборов для внетелесной диагностики на случай чрезвычайной ситуации, в том числе 12 реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот и 8 реагентов для обнаружения антител.
Согласно отчету The West China Securities Research Report, в мире ежедневно используется от 500000 до 700000 наборов для тестирования нуклеиновых кислот. Нехватка наборов для тестирования нуклеиновых кислот станет глобальной проблемой, при этом ожидается, что спрос на высокоэффективные наборы китайского производства останется высоким.
Данные исследовательского отчета показывают, что по крайней мере 26 стран представили заказы на поставку в Китай, при этом было заказано более 15 миллионов комплектов. «Критическая нехватка новых наборов для обнаружения коронавируса и средств ЛИЧНОЙ защиты остается нерешенной», — говорится в заявлении AMA во вторник.
В последнее время ряд предприятий IVD выпускает новые коронные продукты, получив первую иностранную сертификацию на рынке. Среди перечисленных компаний по крайней мере 9 зарегистрированных компаний, в том числе Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology и Hangzhou Realytech, заявляют, что их продукция получила сертификат ЕС CE.