Набор для тестирования слюны на антиген

Почему стоит выбрать РЕАЛЬНО?

Профессиональная команда

Компания REALY имеет отдел разработок, занимающийся разработкой реагентов для IVD. Наш технический персонал отвечает за разработку, улучшение процессов и разработку рецептур.

Гарантия качества

У нас есть сертификаты CE, сертификация системы качества ISO 13485, лицензия на производство и разрешение на продажу в стране происхождения. Мы также готовим FDA и другие сертификаты.

Строгий контроль качества

Поддерживайте строгий контроль качества во время процесса. Безопасность нашей продукции проверяется посредством обширных процедур тестирования, отбора проб и проверки на предмет соответствия конечным спецификациям продукции.

Продажи по всему миру

Ежегодно мы участвуем в медицинских выставках во многих странах, таких как Medlab, Medica и AACC. Сеть продаж охватывает более 80 стран и регионов, распространяя высококачественную продукцию по очень конкурентоспособным ценам.

Что такое набор для тестирования слюны на антиген?

Набор для тестирования слюны на антиген COVID-19 — это иммуноанализ in vitro, позволяющий выявлять альфа-, бета-, гамма-, каппа- и дельта-варианты SARS-CoV-2. Набор предназначен для прямого и качественного обнаружения нуклеопротеиновых антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах слюны человека, собранных у лиц с подозрением на COVID-19 в течение первых 7 дней после появления симптомов. Набор для тестирования слюны на антиген COVID-19 предназначен для использования непрофессионалами и позволяет самостоятельно проводить тестирование в домашних условиях. Тест идентифицирует нуклеопротеиновый антиген вируса SARS-CoV-2. Антиген обычно обнаруживается в образцах слюны во время острой фазы инфекции.

Принцип действия набора для тестирования слюны на антиген

Тест на антиген COVID-19 в слюне — это качественный мембранный иммуноанализ для обнаружения антигенов SARS-CoV-2 в образцах слюны человека. Когда антиген в образце достигает тестовой зоны (Т) мембраны, он образует цветную линию. Отсутствие этой цветной линии предполагает отрицательный результат. Чтобы убедиться в правильности выполнения теста, в зоне контроля (C) появится цветная линия, если тест был выполнен правильно.

Преимущества тестирования слюны

Слюна обеспечивает повышенную безопасность за счет неинвазивного сбора
Мазок из носоглотки был основным методом отбора проб для тестирования на вирус с начала пандемии COVID-19, но одним из основных преимуществ сбора и тестирования слюны является то, что это неинвазивный метод сбора. Уже один этот факт захватывает интерес как поставщика медицинских услуг, так и конечного пользователя. Когда для тестирования на SARS-CoV-2 начали использовать диагностику по слюне, стали очевидными преимущества перед мазком из носоглотки.

Слюна — образец, более простой для самостоятельного введения
Сбор слюны намного проще, более гибок и дает возможность пациенту удобно собирать слюну самостоятельно в присутствии медицинского работника. Децентрализованный сбор и расширение испытательных площадок позволяют брать образцы из более широкого и разнообразного населения.

Лучшая стабильность и транспортабельность
Пока существует возможность транспортировки образцов из дома пациента в центр тестирования, децентрализованная система тестирования дает значительные преимущества. При тестировании на SARS-CoV-2 во многих санкционированных экстренных тестах были внедрены домашние наборы, в которых используются методы сбора слюны, и несколько исследований продемонстрировали стабильность РНК SARS-CoV-2 в слюне при различных условиях. условия хранения.

Взятие проб слюны — доступное решение
В нескольких исследованиях сообщалось о экономической эффективности отбора проб слюны по сравнению с забором крови. Стоимость экстракции и очистки отдельных биомаркеров слюны также ниже: стоимость коммерческого извлечения ДНК из слюны составляет 6,93 доллара за образец по сравнению с 10,88 доллара за образец крови.

Точное обнаружение биомаркеров заболеваний полости рта и системных заболеваний
Слюна представляет собой сложную биожидкость, в которой присутствует огромное количество разнообразных биомаркеров. Число слюнных биомаркеров оральных и системных заболеваний увеличивается, а чувствительные селективные методы помогают их обнаружению. В слюне были идентифицированы ДНК, РНК и белковые биомаркеры, связанные с раком, заболеваниями пародонта, аутоиммунными заболеваниями, вирусными и бактериальными заболеваниями, нейродегенеративными заболеваниями и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Компоненты набора для тестирования слюны на антиген

Набор для тестирования слюны на антиген COVID-19: набор состоит из коллектора слюны, тест-полоски и буфера для экстракции. Полоски внутри корпуса содержат небольшое количество химических веществ (белки, поверхностно-активные вещества, биологические буферы, соли, углеводы, полимеры, частицы латекса и консервант (азид натрия)) и небольшое количество антител или антигенов в качестве активных ингредиентов реакции обнаружения, конъюгированных с латексом. частицы или иммобилизованы на участках тест-линии. Мембрана нитроцеллюлозная. Полоска дополнительно содержит адсорбирующие подушечки (целлюлоза), полиэстер и стекловолокно. Слюносборник каждого комплекта изготовлен из полиэфирного волокна. Компоненты буфера: биологический буфер, соли и поверхностно-активные вещества. Консерванты: Азид натрия.

Алюминиевая фольга с покрытием для тест-набора в одном пакете.

Вкладыш в пакет (бумажный).

Процедура тестирования набора для тестирования слюны на антиген

Перед использованием доведите тестовые наборы, реагенты, образцы и/или контроли до комнатной температуры (2–30 градусов).

01/

Достаньте тестовый комплект из упаковки. Наклейте на устройство идентификационные данные пациента. Для достижения наилучших результатов анализ следует проводить в течение двух часов.

02/

Достаньте тест-набор из пробирки с буфером для экстракции. Снимите защитный колпачок.

03/

Поместите сборник слюны (круглая часть на рисунке) в заднюю часть рта. Держите верхнюю часть устройства вверх, чтобы она находилась под углом к горизонтальной линии. Держите 2 минуты.

04/

Выньте слюноотделитель изо рта.

05/

Поместите сборник слюны вертикально в пробирку с буфером для экстракции.

06/

Прочитайте результаты через 15 минут.

Интерпретация результатов набора для тестирования слюны на антиген

Позитивный

На мембране появляются две цветные полосы. Одна полоса появляется в контрольной области (С), а другая полоса появляется в тестовой области (Т).

Отрицательный

В контрольной области (С) появляется только одна цветная полоса. В тестовой зоне (Т) не появляется видимой цветной полосы.

Неверный

Полоса управления не появляется. Результаты любого теста, в результате которого не была получена контрольная полоса в указанное время считывания, должны быть отброшены. Пожалуйста, просмотрите процедуру и повторите ее с новым тестом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору.

ПРИМЕЧАНИЕ

Интенсивность цвета в тестовой области (Т) может варьироваться в зависимости от концентрации аналитов, присутствующих в образце. Поэтому любой оттенок цвета в тестовой области следует считать положительным.
Недостаточный объем образца, неправильная рабочая процедура или просроченные тесты являются наиболее вероятными причинами выхода из строя контрольной полосы.

Меры предосторожности при использовании набора для тестирования слюны на антиген

Пожалуйста, прочтите всю информацию во вкладыше перед выполнением теста.
Только для самотестирования и диагностики in vitro.
Не ешьте, не пейте и не курите в зоне работы с образцами или наборами.
Храните в сухом месте при температуре 2-30 градусов (36-86F), избегая мест с избыточной влажностью.
Если упаковка из фольги повреждена или открыта, не используйте.
Используйте тест только один раз. Не разбирайте и не прикасайтесь к тестовому окну теста на палочке.
Набор нельзя замораживать или использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Тщательно мойте руки до и после работы.
Пожалуйста, убедитесь, что для тестирования используется соответствующее количество образцов. Слишком большой или слишком маленький размер выборки может привести к отклонению результатов.
Все использованные тесты, образцы и потенциально загрязненные материалы следует выбросить в пакет для утилизации, прилагаемый к тесту, в соответствующий контейнер для отходов и вымыть руки.

Ограничения набора для тестирования слюны на антиген

Несоблюдение этапов тестирования может привести к получению неточных результатов. Этот экспресс-тест на антиген COVID-19 предназначен только для самостоятельного тестирования и диагностики in vitro.

Результаты, полученные с помощью теста, следует рассматривать вместе с другими клиническими данными других лабораторных тестов и оценок, если таковые имеются.

Если результат теста отрицательный или нереактивный, а клинические симптомы сохраняются, это может быть связано с тем, что вы находитесь на очень ранней стадии заражения и вирус может быть не обнаружен. Рекомендуется повторить тест через 1-2 дней или обратиться к врачу.

Положительные результаты по COVID-19 могут быть связаны с инфицированием штаммами коронавируса, отличными от SARS-CoV-2, или другими мешающими факторами.

Этот экспресс-тест на антиген COVID-19 менее надежен на поздней стадии заражения и людям, у которых нет симптомов. Рекомендуется использовать тест в течение первых 7 дней после появления симптомов.

Хранение и срок годности

Тестовый набор следует хранить при температуре 2-30, срок годности составляет 18 месяцев.
После распечатывания пакета из алюминиевой фольги рекомендуется использовать тестовую карту в течение 1 часа при комнатной температуре.
Экстракционный раствор рекомендуется использовать в течение 1 часа после открытия при комнатной температуре.

Наш сертификат

Мы прошли различные сертификаты, такие как CE и ISO, а предоставляемая нами продукция имеет гарантию качества.

Распространенные проблемы с набором для тестирования слюны на антиген

Вопрос: Как вы используете набор для тестирования слюны на антиген?

Ответ: За 30 минут до процедуры сбора слюны НЕ ешьте, не пейте, не курите и не жуйте жвачку. Извлеките кассету из запечатанного пакета из фольги и используйте ее в течение 15 минут. Протрите плоскую подушечку во рту и на языке, чтобы собрать ротовую жидкость. Выньте плоскую подушечку изо рта, когда фиолетовый цвет переместится в окно результатов в центре кассеты.

Вопрос: Каковы результаты теста на антиген слюны?

Ответ: Положительный результат указывает на наличие вирусных антигенов и необходимо дополнительное тестирование. Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию другими вирусами. Отрицательный результат следует рассматривать как предположительный и не исключает заражения COVID-19. Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавнего заражения пациента, его анамнеза и наличия клинических признаков и симптомов, соответствующих COVID-19. При необходимости подтвердите с помощью молекулярного анализа. Тестовая карта предназначена для использования в первые 7 дней после появления симптомов. Тест слюны на антиген COVID-19 предназначен для использования непрофессионалами и позволяет самостоятельно проводить тестирование дома или в других местах.

Вопрос: Что можно обнаружить при анализе слюны?

Ответ: Анализ слюны используется для выявления или диагностики многочисленных состояний и болезненных состояний, включая болезнь Кушинга, ановуляцию, ВИЧ, рак, паразитов, гипогонадизм и аллергию. Правительство США даже использовало анализ слюны для оценки сдвигов циркадных ритмов у астронавтов перед полетом и для оценки гормонального профиля солдат, проходящих военную подготовку по выживанию.

Вопрос: Эффективны ли тесты на антигены в слюне?

A: Диагностическое отношение шансов было рассчитано на уровне 87 (95% ДИ 19-395), а площадь под кривой была рассчитана как 0,92 (95% ДИ 0.90-0 .94), что свидетельствует об очень хороших результатах тестов по слюне при обнаружении SARS-CoV-2. Вывод: анализ слюны обладает очень хорошей дискриминационной и диагностической способностью для выявления SARS-CoV-2.

Вопрос: Насколько точен тест слюны на COVID?

Ответ: Анализ слюны не является альтернативой ПЦР-тесту на COVID-19 из носа и горла, который по-прежнему остается наиболее точным диагностическим тестом для всех, у кого есть подозрение на наличие COVID-1{1}}. Хотя процесс лабораторного тестирования тот же, образец слюны лишь примерно на 85 процентов точнее, чем мазок из носа и горла.

Вопрос: У какой крысы лучше нос или слюна?

Ответ: Из 2819 участников 6,5% имели положительный молекулярный тест. Общая чувствительность составила 46,7% (39,3–54,2%) для Ag-RDT со слюной и 68,9% (61,6–75,6%) для назального Ag-RDT. При пороговом значении вирусной нагрузки (больше или равном 5,2 log10 копий E-гена SARS-CoV-2/мл) в качестве показателя заразности эта чувствительность увеличилась до 54,9% (46,4–63,3%) и 83,9. % (76,9–89,5%) соответственно.

Вопрос: Как выглядит положительный тест на COVID?

О: ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ результат должен показывать ОБА СИНЮЮ линию и РОЗОВУЮ линию чуть ниже СИНЕЙ линии. Посмотрите внимательно! Даже очень слабая розовая тестовая линия и синяя контрольная линия являются ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ результатом. Розовый оттенок или линия возле этикеток на полоске не считается положительным результатом. Вам не нужно проводить повторное тестирование, если в любое время у вас будет положительный результат.

Вопрос: Какова цель анализа слюны?

Ответ: Точное обнаружение биомаркеров оральных и системных заболеваний. В слюне были идентифицированы ДНК, РНК и белковые биомаркеры, связанные с раком, заболеваниями пародонта, аутоиммунными заболеваниями, вирусными и бактериальными заболеваниями, нейродегенеративными заболеваниями и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Вопрос: Как вы читаете тест слюны на антиген Covid 19?

Ответ: Наличие цветной полосы в тестовой области указывает на положительный результат на вирусные антигены SARS-CoV-2, а ее отсутствие указывает на отрицательный результат. Цветная полоса в контрольной области служит процедурным контролем, обычно указывая на то, что был добавлен правильный объем образца и что впитывание мембраны работает.

Вопрос: В чем разница между тестом на антиген и ПЦР-тестом?

Ответ: В отличие от теста ПЦР, тест на антиген может определить только наличие активного вируса в вашем организме. Экспресс-тест не может обнаружить небольшое количество вируса или бессимптомные случаи так же точно, как ПЦР-тест.

Вопрос: Можете ли вы сделать тест на COVID в горле?

Ответ: Некоторые люди берут мазок из горла для проверки на COVID дома, используя тесты на антигены. Мазок из горла, возможно, лучше выявляет COVID, чем мазки из носа. Новые варианты, такие как Омикрон, обычно более заметны в слюне, чем в ноздрях. Тем не менее, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не одобрило метод мазка из горла для домашнего тестирования на антигены с 2023 года. Очень важно следовать инструкциям, чтобы снизить риск получения неубедительного или ложного результата.

Вопрос: Как долго хранятся образцы слюны?

О: В комплект для сбора слюны входит буферный раствор, который добавляется в вашу слюну сразу после того, как вы закончите сдачу образца. Этот раствор стабилизирует ДНК и предотвращает бактериальное загрязнение. Буферизованные образцы стабильны в широком диапазоне температур (от -4°F до 122 °F или от -20°C до 50 °C) до 6 месяцев.

Вопрос: Является ли анализ слюны более точным, чем анализ крови?

Ответ: Рассмотрите возможность убрать шприц, избавить пациента от страха и дискомфорта от укола иглой и вместо этого собрать образцы слюны. Сегодняшние тесты по слюне не только высокочувствительны и точны, но и диагностика слюны предлагает наиболее надежный метод измерения уровня свободных биодоступных гормонов.

Вопрос: В чем разница между быстрым тестом на антиген и мазком?

A: Тест на антиген. Он способен диагностировать активную коронавирусную инфекцию. Положительные результаты теста на антиген считаются очень точными, однако тест не исключает полностью коронавирусную инфекцию. Чтобы получить наиболее точные показания, вам необходимо получить мазок или тест RT-PCR.

Вопрос: Какой тест на антиген COVID является лучшим?

Ответ: Набор для быстрого домашнего тестирования на антиген Realy-19. Вот тут-то и может пригодиться домашний тест Realy COVID-19 Antigen. Мы обнаружили, что его проще всего использовать среди всех других тестов. В этом тесте нет никаких хлопот, сложных шагов, дополнительных технологий или сложных в использовании компонентов.

Вопрос: Как вы сдаете тест на антиген Covid?

А: Высморкайтесь. Откройте упаковку тампона – прикасайтесь к тампону только за ручку, не прикасайтесь к мягкой подушечке на кончике. Вставляйте тампон в левую ноздрю до тех пор, пока не почувствуете сопротивление, обычно оно составляет от 2 до 4 см. Прокатайте тампон 5 раз внутри ноздри. Используя тот же тампон, повторите этот процесс в правой ноздре.

Вопрос: Можно ли проверить Covid по слюне?

О: Положительный результат ПЦР или другого теста молекулярной амплификации означает, что у человека в настоящее время есть COVID-19. Молекулярные тесты проводятся путем сбора мазка из носа или образца слюны. Мазок из носа. Тампон из носа выглядит как длинная ватная палочка. Его вводят примерно на два дюйма в нос и вращают в течение нескольких секунд.

Вопрос: Насколько надежны тесты на антигены слюны?

Ответ: Диагностическая точность обоих самотестов оценивалась с использованием молекулярного тестирования в качестве эталона. Результаты: Из 2819 участников 6,5% имели положительный молекулярный тест. Общая чувствительность составила 46,7% (39,3-54,2%) для Ag-RDT со слюной и 68,9% (61,6-75,6%) для назального Ag-RDT.

Вопрос: Какие гормоны можно обнаружить в слюне?

Ответ: Опубликованные исследования подтвердили точность анализа слюны при определении значений конкретных гормонов, таких как основные эстрогены (эстрадиол, эстрон, эстриол), прогестерон, андрогены (дегидроэпиандростерон, тестерон, 5а-дигидротестостерон), кортизол и мелатонин.

Вопрос: Является ли быстрый тест на антиген таким же, как домашний тест?

Ответ: Молекулярные тесты, такие как полимеразная цепная реакция (ПЦР) и другие тесты амплификации нуклеиновых кислот (МАНК), которые обнаруживают генетический материал вируса, называемый РНК. Тесты на антигены, часто называемые экспресс-тестами или, в некоторых случаях, домашними или самостоятельными тестами, которые обнаруживают белки вируса, называемые антигенами.

Вопрос: Тест-полоска сильно обесцвечена. Каковы могут быть причины?

О: Причина отчетливо видимого изменения цвета тест-полоски заключается в том, что из экстракционной трубки в лунку для образца тест-карты попало слишком много капель. Индикаторная полоска может удерживать только ограниченное количество жидкости. Если контрольная линия (С) не появляется или тест-полоска сильно обесцвечена, повторите тест, используя новую тест-карту в соответствии с инструкцией по применению.

Являясь одним из самых профессиональных производителей и поставщиков наборов для тестирования слюны на антигены в Китае, мы отличаемся качественной продукцией и хорошим обслуживанием. Будьте уверены, что вы сможете купить дешевый набор для тестирования слюны на антиген оптом с нашего завода. Свяжитесь с нами для более подробной информации.