В глобальной борьбе с различными заболеваниями набор для тестирования назальных мазков, как важный инструмент тестирования, играет ключевую роль. Медицинская технологическая промышленность Китая быстро развивалась, и появилось много отличных производителей. Благодаря передовым технологиям, строгому контролю качества и постоянным инновациям они предоставили рынку высококачественные и надежные наборы для тестирования назальных мазков.
1. Биография Вондфо:
Ее продукция охватывает различные области тестирования. Разработанные ею новые наборы для тестирования на антигены коронавируса были сертифицированы Федеральным управлением по лекарственным средствам и медицинским приборам Германии, а три новых продукта для тестирования на коронавирус получили сертификацию CE, выданную Европейским союзом, и зарубежные заказы пользуются большим спросом.
2. BGI: Дочерняя компания Shenzhen BGI Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
это новое приложение для самотестирования продукта на антиген коронавируса было одобрено для внесения изменений. BGI имеет сильные позиции в таких областях, как генетическое тестирование, и обладает передовыми технологиями и возможностями НИОКР.
3. Пекинский Джинвулф:
Ее новые тестовые продукты на антиген коронавируса были одобрены для продажи в Китае, и у нее есть определенный опыт и технические накопления в разработке и производстве тестовых продуктов.
4. Новозим:
Ее дочерняя компания Nanjing Novozyme Medical Technology Co., Ltd., полностью принадлежащая ей, получила сертификат регистрации медицинского устройства для своего набора для обнаружения антигена нового коронавируса. Продукт не может использоваться отдельно для диагностики новой коронавирусной инфекции и должен использоваться профессионально обученным персоналом в определенных условиях.
5. Аотай Биотех:
В 2021 году компания получила первый в мире сертификат самотестирования для экспресс-теста на антиген COVID-19 (ротовая жидкость), реагента для определения антигена нового коронавируса COVID-19 (слюна), а также сертификат самотестирования для экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2 (мазок из носа), реагента для определения антигена нового коронавируса SARS-CoV-2 (мазок из носа). Продукт может быть полностью продан на рынке самотестирования (использования в домашних условиях) в ЕС и странах, признающих сертификацию CE ЕС.
6. Биография Ботуо:
специализируется на исследованиях и разработках, производстве, продажах и обслуживании реагентов, сырья и инструментов для диагностики in vitro. У нее есть пять основных серий продуктов, таких как обнаружение инфекционных заболеваний. Ее бизнес охватывает многие страны и регионы по всему миру. Ее новый набор для быстрого тестирования на антиген коронавируса (мазок из носа) также используется на рынке. Компания прошла немецкую сертификацию системы качества TUV ISO13485, и многие продукты имеют регистрацию NMPA в Китае, сертификацию CE ЕС и сертификат FDA 510 (k) США.
7. Ханчжоуская технологическая компания «Жуйли»:
— это высокотехнологичное предприятие, объединяющее исследования и разработки, производство и продажу высококачественного медицинского диагностического оборудования и вспомогательных диагностических реагентов. REALY имеет специализированный центр разработки с большим количеством опытных ученых, занимающихся разработкой реагентов для диагностики in vitro. Наши ученые-исследователи занимаются разработкой процессов, улучшением процессов, разработкой формул и аналитическими разработками. Центр был одобрен Государственным управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами правительства Китая. Наборы для быстрого тестирования антигенов COVID-19 являются нашей основной продукцией, включая профессиональные тесты и домашние экспресс-тесты.
8. Биография Ансю:
Новый реагент для обнаружения антигена коронавируса в носу (самотест) компании получил сертификацию ЕС CE. Продукт использует принцип иммунохроматографии и сочетает запатентованный дизайн для удобного осуществления качественного обнаружения антигенов нового коронавируса в носовых выделениях. Он объединяет отбор проб, обработку образцов и тестирование в одном, с упрощенными этапами работы, подходит для семейного и личного тестирования.
9. Биография Рэйджинга:
Компания получила одобрение от Управления по здравоохранению Сингапура на новый реагент для обнаружения антигена коронавируса. Название продукта — Beijing Rejing Biotechnology New Coronavirus 2019n-CoV Antigen Detection Kit (Anterior Nasal Cavity). После получения одобрения сертификации HSA его можно продавать в Сингапуре и странах и регионах, признающих сертификацию Сингапура (HSA).
10. Биография Дунфана:
Компания разработала новую тест-полоску для определения антител класса IgM/IgG к коронавирусу (метод коллоидного золота) и новый набор для обнаружения нуклеиновых кислот коронавируса 2019-nCoV (метод флуоресцентной ПЦР) и подала заявку на регистрацию в Национальное управление по контролю за лекарственными средствами.