Преимущества компании
Профессиональная команда
Компания REALY имеет отдел разработок, занимающийся разработкой реагентов для IVD. Наш технический персонал отвечает за разработку, улучшение процессов и разработку рецептур.
Гарантия качества
У нас есть сертификаты CE, сертификация системы качества ISO 13485, лицензия на производство и разрешение на продажу в стране происхождения. Мы также готовим FDA и другие сертификаты.
Строгий контроль качества
Поддерживайте строгий контроль качества во время процесса. Безопасность нашей продукции проверяется посредством обширных процедур тестирования, отбора проб и проверки на предмет соответствия конечным спецификациям продукции.
Продажи по всему миру
Ежегодно мы участвуем в медицинских выставках во многих странах, таких как Medlab, Medica и AACC. Сеть продаж охватывает более 80 стран и регионов, распространяя высококачественную продукцию по очень конкурентоспособным ценам.
Что такое набор для тестирования на COVID
Этот набор для тестирования на COVID представляет собой набор для иммунохроматографического мембранного обнаружения, в котором для обнаружения присутствия антигенов используются высокочувствительные моноклональные антитела против нового коронавируса. Он состоит из тестового устройства, инструкций на упаковке, стерильных тампонов, насадок, пробирок для экстракции, буферов для экстракции проб и штативов для пробирок, и для использования не требуется никакого дополнительного оборудования. Его процесс обнаружения очень точен, результаты достигаются всего за 10 минут, что делает его идеальным для использования в школах, офисах и в повседневной жизни.
Отслеживание контактов
Точное тестирование позволяет чиновникам общественного здравоохранения отслеживать контакты с положительными случаями, что приводит к более эффективным карантинным мерам и сдерживанию вспышек. Быстрая идентификация инфицированных лиц позволяет своевременно изолировать и начать лечение, снижая распространение вируса.
Наблюдение
Широкое тестирование помогает отслеживать распространенность вируса среди населения и может определять меры общественного здравоохранения и политические решения. Тестирование может обеспечить определенный уровень уверенности для людей, возвращающихся на работу, в школу или в путешествие, помогая поддерживать экономическую и социальную активность, одновременно сводя к минимуму риск.
Исследования и разработки
Данные тестирования помогают научному пониманию механизмов передачи вируса и эффективности принимаемых мер.
Решения в области общественного здравоохранения
Данные тестирования помогают принимать обоснованные решения общественного здравоохранения относительно блокировок, распределения ресурсов и стратегий распределения вакцин. Раннее выявление случаев может предотвратить перегрузку больниц, обеспечивая доступность ресурсов интенсивной терапии для тех, кто в них больше всего нуждается.
Доступность
Домашние наборы для тестирования и экспресс-тесты расширяют доступ к тестированию, облегчая прохождение тестирования людям, живущим в отдаленных районах или не имеющим легкого доступа к медицинским учреждениям. лечение или самоизоляция.
Каковы применения набора для тестирования на COVID
Диагностика
Основное применение наборов для тестирования на COVID — подтвердить, инфицирован ли человек в настоящее время вирусом SARS-CoV-2. Это достигается с помощью тестов амплификации нуклеиновых кислот (NAAT), таких как RT-PCR, или тестов на антигены. Диагностическое тестирование имеет важное значение для разработки планов лечения и обеспечения того, чтобы инфицированные лица получали соответствующую помощь.
Симптоматическое наблюдение
В медицинских учреждениях наборы для тестирования на COVID используются для скрининга пациентов с симптомами, имеющими гриппоподобные симптомы. Это помогает отличить COVID-19 от других респираторных заболеваний, тем самым облегчая целенаправленную изоляцию и протоколы лечения.
Бессимптомный скрининг
Бессимптомных людей также можно обследовать с помощью тестовых наборов, особенно в условиях высокого риска, таких как учреждения длительного ухода, тюрьмы и школы. Этот упреждающий подход направлен на выявление и сдерживание потенциальных вспышек до того, как они станут широко распространенными.
Наблюдение за населением
Правительства и учреждения общественного здравоохранения проводят надзор за населением, используя выборочное или целевое тестирование, чтобы оценить распространенность вируса в сообществе. Эта информация жизненно важна для понимания масштабов вспышки и соответствующей корректировки мер общественного здравоохранения.
Отслеживание контактов
Если у человека положительный результат теста на COVID-19, меры по отслеживанию контактов включают тестирование близких контактов для выявления и изоляции дополнительных случаев. Это помогает разорвать цепочку передачи и предотвратить дальнейшее распространение.
Требования при поступлении
Многие страны и регионы ввели обязательное тестирование в рамках своих въездных требований, чтобы снизить риск завоза новых случаев. Путешественники должны предоставить отрицательный результат теста, полученный в течение определенного периода времени, перед посадкой на рейс или въездом в страну.
Типы наборов для тестирования на COVID
Тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT), такие как RT-PCR (полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией)
Это золотой стандарт обнаружения COVID-19, поскольку они очень точны. Они обнаруживают генетический материал вируса (РНК), а это значит, что они могут обнаружить даже небольшие количества вируса. Для проведения МАНК обычно требуется специальное оборудование и обученный персонал для проведения теста и интерпретации результатов. Они широко используются в клинических лабораториях.
Антигенные тесты
Эти тесты ищут белки, обнаруженные на поверхности вируса. Тесты на антигены, как правило, быстрее и дешевле, чем МАНК. Однако они менее чувствительны, а это означает, что они могут пропустить некоторые положительные случаи, особенно на ранних стадиях инфекции, когда вирусная нагрузка низкая. Они часто используются в местах оказания медицинской помощи и могут дать результаты за считанные минуты.
Тесты на антитела
Также известные как серологические тесты, они направлены на выявление антител, вырабатываемых иммунной системой в ответ на инфекцию. Антитела – это белки, которые организм вырабатывает для борьбы с вирусом. Тесты на антитела не используются для диагностики активной инфекции COVID-19, поскольку после заражения организму требуется несколько недель, чтобы выработать антитела. Вместо этого они используются для определения того, переболел ли кто-либо вирусом ранее. Тесты на антитела не используются для диагностики текущих инфекций и не подходят для целей скрининга или наблюдения.
Самый точный тест на COVID — это ПЦР-тест (иногда называемый молекулярным тестом, тестом амплификации нуклеиновых кислот или тестом NAAT). Эти тесты обычно отправляются в лабораторию, и их возврат занимает пару дней. Обычно вы получаете ПЦР-тесты у своего лечащего врача. Но есть и домашние ПЦР-тесты.
ПЦР-тесты быстро создают тысячи копий ДНК вируса, обнаруженного в образце из вашего носа. Таким образом, они могут обнаружить вирус даже на очень низких уровнях. Это делает ПЦР-тест более чувствительным, чем тестирование на антигены. А это означает, что вы можете быть более уверены в том, что вы не заражены, если результат окажется отрицательным.
В начале пандемии при проведении ПЦР-тестов на дому нужно было брать мазок материала из носа и отправлять его по почте в лабораторию (в запечатанной пробирке или пакете). Лаборатория тестирует материал, а результаты вы получаете по телефону или онлайн. Хотя они менее распространены, чем тесты на антигены в домашних условиях, ПЦР-тесты с отправкой по почте все еще доступны.
Новый метод обнаружения набора для обнаружения коронавируса
Это наиболее точные тесты на активное заражение SARS-CoV-2. Они обнаруживают вирусный генетический материал (РНК) с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР). Образец обычно собирают с помощью мазка из носоглотки и отправляют в лабораторию для анализа. Некоторые тесты RT-PCR можно провести на месте оказания медицинской помощи, и результаты будут готовы менее чем через час.
Тесты на антигены обнаруживают специфические белки на поверхности вируса. Они, как правило, быстрее и дешевле, чем молекулярные тесты, и их можно проводить дома или в различных условиях с быстрыми результатами. Однако они менее чувствительны, чем тесты RT-PCR, а это означает, что они могут пропустить некоторые инфекции.
Эти тесты направлены на выявление антител, вырабатываемых иммунной системой в ответ на заражение SARS-CoV-2. Они не обнаруживают сам вирус, а скорее указывают на предыдущее воздействие или заражение. Тесты на антитела обычно используются для выявления людей, выздоровевших от COVID-19, хотя их наличие не гарантирует иммунитет.
Часто тесты на антигены и БДТ дают результаты за короткий период времени (обычно 15-30 минут) и могут использоваться дома или в различных условиях без необходимости использования лабораторного оборудования.
Как обеспечить точность результатов нового набора тестов на коронавирус
Убедитесь, что срок действия теста не истек, поскольку это может сделать тест менее надежным.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Диагностические тесты на COVID-10 в домашних условиях: часто задаваемые вопросы.
Следуйте пошаговым инструкциям теста, поскольку ошибки пользователя могут повлиять на результаты. Это включает
правильность взятия мазка и проверка результатов в указанное время.
Проведите несколько тестов дома, чтобы пройти тест через 48 часов после отрицательного результата. Вы можете использовать разные бренды.
Если через 48 часов ваш результат снова окажется отрицательным, хотя вы считаете, что подверглись воздействию COVID, проведите третий тест через 48 часов. Если результат теста по-прежнему отрицательный, рассмотрите возможность проведения ПЦР-теста или проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Точность и чувствительность
Ищите тесты с высокой чувствительностью и специфичностью. Высокая чувствительность гарантирует, что у большинства инфицированных людей результат теста будет положительным, а высокая специфичность гарантирует, что у большинства неинфицированных людей результат теста будет отрицательным. Для диагностических целей, особенно при наличии симптомов, выберите МАНК (например, ОТ-ПЦР). Тесты на антигены, хотя и выполняются быстрее, могут иметь меньшую чувствительность, особенно у бессимптомных лиц или на ранних стадиях инфекции.
Тип теста
Если вам нужны быстрые результаты, тест на антиген может быть более подходящим. Они могут дать результаты в течение нескольких минут, что делает их пригодными для скрининга перед входом в определенные учреждения или для использования в местах оказания медицинской помощи. Для подтверждения результатов или когда необходима более высокая степень точности предпочтительнее использовать МАНК. Антитела тесты следует использовать только для определения прошлого контакта или иммунитета, а не для диагностики активной инфекции.
Удобство и доступность
Подумайте, насколько легко получить тест. Некоторые тесты доступны без рецепта в аптеках, в то время как другие требуют рецепта или должны проводиться в лаборатории или испытательном центре. Домашние тесты могут обеспечить удобство и конфиденциальность, но могут отличаться по точности от лабораторных тестов.
Стоимость и страховое покрытие
Определите стоимость теста и то, покрывается ли он страховкой или государственными программами. Некоторые тесты могут быть бесплатными или субсидироваться в зависимости от вашего местоположения и соответствия критериям.
Нормативное одобрение
Убедитесь, что набор для тестирования разрешен соответствующими органами здравоохранения, такими как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), для использования в экстренных ситуациях или полностью одобрен. Авторизованные испытания соответствуют определенным стандартам производительности и безопасности.
Срок получения результатов
Если своевременные действия на основе результатов теста имеют решающее значение, выберите тест с более быстрым временем получения результатов. Для большинства тестов требуется мазок из носа или зева, но некоторые могут допускать забор слюны, что может быть более удобно. Определите цель вашего тестирования. . Это для планового обследования, подтверждения диагноза, необходимости поездки, возвращения на работу или чего-то еще? Каждая цель может определять тип теста, который вам следует выбрать.
Советы по использованию набора для тестирования на COVID-19 дома
Используйте тест, одобренный FDA.
«FDA следит за тем, чтобы имеющиеся тесты подходили для циркулирующих вариантов», — говорит Бхатти. Основываясь на ограниченных данных, которыми мы располагаем на сегодняшний день, тесты на антигены могут выявить COVID-19, включая вариант омикрон. Однако важно использовать только те тесты на антигены, которые прошли строгую оценку FDA и получили разрешение на экстренное использование. Чтобы убедиться, что вы используете точный тест на антиген, проверьте список тестов на антигены FDA, получивших разрешение на экстренное использование.
Следуйте инструкциям по протиранию
Бхатти подчеркивает, что каждый тест индивидуален, поэтому, чтобы получить лучший образец, необходимо следовать инструкциям производителя. «Чувствительность анализа во многом зависит от получения качественного образца в соответствии с инструкциями по тесту», — говорит он.
Не используйте повторно и не делитесь тампоном
Тесты на антигены не всегда доступны, но использование тампона более одного раза не поможет вам получить больше от тестового набора. Это исказит результаты и, возможно, приведет к инфекции. «Тампоны стерилизуются в упаковке для вашей безопасности и для обеспечения отсутствия каких-либо внешних факторов, влияющих на результаты», — говорит Бхатти. Кроме того, если вы дали положительный результат, а затем поделились мазком, другой человек с высокой вероятностью заразится, если он еще не заразился.
Не перемещайте тест
Бхатти говорит, что тесты на антигены должны быть надежными, но он рекомендует проводить их в специально отведенном для этого месте, чтобы не отвлекаться. может быть поврежден», — говорит Бхатти. Он говорит, что лучше не перемещать тестовую карту, пока вы не прочтете результаты.
Проверьте результаты в рекомендованное время
Только. Если дать тесту больше времени, чем указано в инструкции, это не поможет повысить чувствительность. На самом деле это может исказить результаты. Бхатти рекомендует вам прочитать результаты, когда время истечет, и не возвращаться к ним позже. «Мы видели случаи ложноположительных и ложноотрицательных результатов, когда тесты допускали чрезмерное развитие», — говорит он.
Утилизируйте его правильно
«Материалы домашнего теста на антиген можно безопасно выбросить в бытовой мусор после того, как вы прочтете результаты», — говорит Бхатти. Несмотря на то, что материалы для тестирования безопасны, старайтесь не брызгать ими в глаза и не проглатывать содержимое. «Всегда читайте инструкции к тестовому набору, чтобы получить надлежащие указания по технике безопасности», — Бхатти С.
Наша фабрика
Каждый год мы участвуем в медицинских выставках в различных странах, таких как Medlab, Medica, AACC и т. д. У нас есть сертификаты CE, сертификация системы качества ISO 13485, лицензия на производство, разрешение на продажу в стране происхождения. Мы также готовим сертификаты FDA и другие сертификаты. Сеть продаж Real Tech охватывает более 80 стран и регионов, предоставляя прекрасную возможность распространения качественной продукции по очень конкурентоспособной цене. Мы стремимся сделать мир лучше, предоставляя людям высококачественные продукты и услуги. У REALY есть специальный центр разработки, в котором работает большой пул опытных ученых, которые занимаются разработкой реагентов для IVD. Наши ученые, занимающиеся исследованиями и разработками, занимаются разработкой и улучшением процессов, формулированием и аналитическими разработками. Это учреждение признано Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами правительства Китая. Наборы для быстрого тестирования антигена COVID-19 — наш основной продукт, включающий профессиональные тесты и домашние экспресс-тесты.
сертификат
Часто задаваемые вопросы
горячая этикетка : комплект для тестирования на covid, Китай производители, поставщики комплектов для тестирования на covid, домашний тест на симптомыАнтиген в домашнем испытаниеRTK Antigen Kitбыстрый тест тампонаГлавная Тест ПроизводительCOV Антиген Тест
